如何办理三类医疗器械许可证_三类医疗器械

1、办理三类医疗器械许可证的要求：1、场地要求：办公室面积加上仓储面积≥160㎡（如果是体外诊断试剂三类医疗器械必须带有冷库，要求在40m锔白焐秋³以上）；2、人员要求：需要有3名相关人员的备案并且持有证书；3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；4、其他相关法律法规要求。

3、办理三类医疗器械许可证的流程：1、申请人提交申请资料到相关部门；2、相关部门受理申请人的申请；3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；4、准予颁发三类医疗器械许可证；5、颁发三类医疗器械许可证。